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财经:合法吗-天士力:P134细胞注射液用于复发胶质母细胞瘤临床试验获批

摘要: 天士力4月11日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于P134细胞注射液用于复发胶质母细胞瘤的《药物临床试验批准通知书》。P134细胞注射液是由天士力与北京神经外科研究所...
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天士力4月11日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于P134细胞注射液用于复发胶质母细胞瘤的《药物临床试验批准通知书》 。 P134 细胞注射液是由天士力与北京神经外科研究所共同合作开发的创新生物药 ,是一款靶向CD44 和(或)CD133 的自体CAR-T 产品 ,其作用机制为特异性识别并结合在原发性和复发性胶质母细胞瘤(GBM)中呈现特异性互斥高表达抗原靶标,高效激活并延长T细胞寿命,从而杀伤肿瘤细胞 。截至目前,全球范围内尚无用于复发胶质母细胞瘤适应症的同类产品获批上市。

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